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        4. 運怡醫療武漢生產基地通過ISO 13485質量管理體系認證!

          發表于:2021-01-07

                新的一年,萬象更新!

                近日,運怡醫療按照醫療器械生產質量管理規范(醫療器械GMP)建設和運營的武漢光谷生產基地,順利通過國際權威的公告機構TüV SüD(南德)的ISO13485醫療器械質量管理體系認證。這標志著我司武漢生產基地具備了同時滿足國內和歐盟法規要求的批量化潔凈生產能力。

          運怡醫療武漢生產基地主打“智能制造”和“無人工廠”的理念,配備有定制的多功能醫用復合材料制備平臺,經過全面的潔凈化、微型化和自動化改造的MouldLite?專用超微注塑成型設備,異形聚合物制品性能缺陷檢測/識別系統及自主開發的All-Consistency?等張編織系統,設計產能達200萬件/年。

                日前,已和國際知名醫療器械廠商合作開展運動醫學和脊柱外科產品OEM業務,并與國內多家知名骨科器械廠商合作共享核心技術。近年來,依托高性能聚合物成型工藝的技術平臺,武漢生產基地作為通過國軍標質量體系認證的軍民融合企業還同時承擔了多個高端軍工領域應用的重要零部件的成型工藝開發和制造任務。

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                 追求卓越、使命必達!運怡醫療不斷進行技術創新,堅守質量承諾,愿攜手全行業同道,共同促進國產運動醫學產業的發展,為醫生和患者創造更多價值,立志讓每一個使用我們產品的患者重獲健康!

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