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        4. 潔凈間和萬級實驗室驗收合格-正式投入使用

          發表于:2015-12-17

          工欲善其事,必先利其器。作為運動醫學耗材生產廠家,嚴格受控的生產環境對產品品質至關重要。我司的潔凈生產車間和萬級潔凈實驗室,歷時3個月的緊張施工,在2015年四季度順利竣工并經過北京市藥檢所檢測合格。其中,萬級實驗室配備了無菌實驗室、微生物限度實驗室和陽性對照實驗室,并配備了超凈工作臺和生物安全柜等試驗設備,滿足了公司各種產品的無菌試驗、微生物限度試驗等檢測項目。我司按照醫療器械GMP要求對潔凈車間開展了相關的一系列驗證工作,經驗證合格后正式啟用,從而拉開了運怡醫療開發和生產運動醫學植入器材的序幕。

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